藥物警戒服務

緊跟法規發展,橫跨藥品全生命周期,打造健全的藥物警戒體系

滿足法規要求,減少藥品再注冊風險;延長産品生命周期,探索新的适應症,開拓商業價值有效管理和預防藥品安全風險,保障患者用藥安全


藥物警戒業務流程外包——專業周全,貼近客戶

 服務于國際及本土制藥企業、醫療器械企業、CRO   整體外包或部分外包定制化服務

太美醫療


藥物警戒線上培訓課程産品

從入門到進階,實現個人成長,輕松hold住PV業務需求

太美醫療


項目執行優勢



項目規劃階段:專業藥物警戒團隊協助方案制定


 方案制定:更具産品特性及已有的安全性信息制定重點監測

具體方案 

       

        與監管部門溝通:項目前期與監管部門緊密溝通,以确保

       方案符合法規要求


太美醫療


太美醫療




項目執行階段:運用電子化信息處理平台,以系統取代人力提高效率、降低成本

   

     電子化數據管理,确保完整準确

     PV醫學撰寫,标準,規範,高效溝通與執行

     數據一次錄入,滿足療效數據庫及安全性數據庫信息收集

     西東轉發/生成指定格式表格:高效、準确進行安全性

      信息報告


太美醫療