臨床研究電子數據采集系統

為關鍵臨床研究提供的高質量專業EDC

eCollect®V

是太美醫療科技發布的最新版本EDC,技術融合業内專家在多年臨床試驗中積累的經驗确保系統更加智能、規範、穩定、靈活、高效、美觀易用。

eCollect®V通過WHO-UMC,CDISC,ISO9001,ISO20001,ISO27001等國際認證,已通過數百家醫藥企業和CRO公司的稽查,具備符合國際标準的完整質量體系。

迄今為止,eCollect®V已與衆多醫院、第三方服務商實現數據對接,大幅度提高了數據采集效率和數據質量。已有逾千項的臨床研究使用太美醫療科技的eCollect®系列産品,超過60%為I-III期的注冊項目。

EDC


| 适應各種臨床研究設計要求

更加靈活的訪視設計和數據結構,可輕松應對I-IV期以及BE研究

*支持任意訪視及表單的組合嵌套

*追加訪視及表單可通過邏輯核查自動觸發,也可手動添加

*支持縱向結構多記錄多表單,保證數據标準化,縮短數據處理時間

 EDC|CTMS


| 快速建庫

全局庫及标準庫的嵌入和應用,360°保證進度

*CRF全局庫,把任何完成項目的數據庫收錄為其中,方便後續項目的參考調用

*符合CDASH标準的CRF模塊,幫助建庫人員更快完成建庫,讓系統及時上線

 EDC|CTMS


| 智能醫學編碼

可将研究者填寫的标準術語自動編碼,提高數據質量和處理效率

*内嵌醫學術語字典MedDRA,WHODrug

*智能匹配對應的标準術語,提高編碼效率

 EDC|CTMS|eTMF|PV


| AE/CM智能校對

利用人工智能技術,将不良反應(AE)和合并用藥(CM)的關聯進行智能校對,協助數據管理工作,提升效率。

*強大的AE與CM機器學習庫

*強大的藥品說明書詞彙結構化與語義分析能力

*準确度高達99%的輔助質疑,提高數據管理員發質疑的處理效率

EDC|CTMS|eTMF|PV

 

| 強大的邏輯核查功能

适應複雜的臨床試驗涉及的訪視多、檢查多、周期長等特性,幫助更快速進行數據清理。

避免問題滞後性,減少人工核查和人力成本,提高效率和質量。

*可視化邏輯核查配置

*多達40+個邏輯核查封裝函數

*支持操作更便捷的任何自定義邏輯核查編程

 

| 完善的數據遷移方案

CRF的變化性——完整的遷移模拟機制,可以适應因方案更新帶來的CRF變更和遷移需求

*支持多CRF版本設計、多驗證環境管理,保證變更後準确性

 EDC


| 穩定快速的數據導出

輕松獲得準确及高質量的受試者數據,無需等待

*支持以域形式批量快速導出SAS/EXCEL文件

*支持以PDF格式導出各類CRF報告,包括空白eCRF、帶注釋eCRF、受試者eCRF數據,以符合CFDA法規要求

 EDC



| 多系統整合

作為太美雲協作平台的基石,可與太美各個系統完美整合,數據的同步避免重複錄入帶來的錯誤和低效